Рак молочной железы (Breast cancer) - Актуальность проблемы

Рак молочной железы является самой распространенной онкологической патологией в мире среди женщин. В большинстве стран, включая и Россию, рак молочной железы лидирует в структуре онкологической заболеваемости и смертности (рис. 1 и 2), GLOBOCAN 2018; IACR, WHO, 2018; http://gco.iarc.fr/today

Рис. 1 Распределение лидирующей онкопатологии в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями среди женщин в странах мира, 2018

Рис. 2 Распределение лидирующей онкопатологии в структуре смертности от злокачественных новообразований среди женщин в странах мира, 2018

По данным анализа GLOBOCAN 2018, международного агентства по изучению рака и Всемирной Организации Здравоохранения (http://gco.iarc.fr/today), к концу 2018 году будет выявлено более 2 млн новых случаев рака молочной железы, стандартизированный показатель заболеваемости составит 46,3 на 100.000 женщин в мире, рис. 3.

Рис. 3. Структура онкологической заболеваемости у женщин в мире в 2018 году

По предварительным расчётам GLOBOCAN 2018 (http://gco.iarc.fr/today) к концу 2018 года от рака молочной железы погибнет более 626.000 женщин в мире; стандартизированный показатель летальности составит 13,0 на 100.000 женщин.

Рис. 4. Структура онкологической смертности среди женщин в мире в 2018 году

Прогнозные расчеты по заболеваемости и смертности от рака молочной железы были проведены на текущий год и для нашей страны (http://gco.iarc.fr/today); по данным GLOBOCAN 2018, к концу 2018 года в России заболеет раком молочной железы около 71.000 российских женщин, что по количеству пациенток (прогнозируемое число) идентично таковому в Германии, но в 5 раз меньше, чем в Китае и в 3,3 раза меньше, чем в США (рис. 5). Однако, по прогнозам GLOBOCAN 2018, к концу года от рака молочной железы в России погибнет более 23.000 женщин; таким образом, от прогрессирования заболевания умрет 32 из 100 пациенток с раком молочной железы, что существенно больше, чем в Германии (26 из 100 пациенток), в Китае (26 из 100 пациенток) и США (17 из 100 женщин), рис. 6.

Рисунок 5. Ожидаемая в 2018 году заболеваемость раком молочной железы

Рисунок 6. Ожидаемая в 2018 году смертность от рака молочной железы

Таким образом, рак молочной железы является самой актуальной онкопатологией у женщин, как в нашей стране, так и во всем мире; поэтому, вопросам диагностики и лечения рака молочной железы уделяется пристальное внимание в онкологическом сообществе.

Неоадъювантная/предоперационная лекарственная терапия рака молочной железы.

Неоадъювантный лекарственный подход является неотъемлемой частью современного лечения рака молочной железы; однако, в последние годы взгляд на целесообразность применения лекарственного этапа в качестве стартового расширился от местнораспространенных форм заболевания до первично-операбельных стадий. Для нашей страны вопросы проведения неоадъювантного системного лечения чрезвычайно значимы, поскольку доля пациенток с II и III стадией заболевания среди российских женщин достигает 67%.

Неоадъювантная лекарственная терапия при местнораспространенном раке молочной железы является обязательной опцией, поскольку позволяет уменьшить опухолевую массу, как со стороны первичной опухоли, так и со стороны регионарных метастазов, достичь операбельного статуса, что позволяет выполнить радикальную операцию вторым этапом лечения. У пациенток с первично-операбельным раком молочной железы (T1-3N0-1 стадии) проведение предоперационной лекарственной терапии преследует иные задачи: уменьшение размеров опухоли молочной железы (и регионарных метастазов) позволяет сократить объем последующей операции, выполнить в качестве второго этапа органосохраняющее лечение и добиться высоких эстетических результатов. Кроме того, конверсия статуса лимфоузлов (N1→N0) позволяет отказаться от ранее планируемой аксиллярной лимфодиссекции в пользу выполнения биопсии сторожевого лимфоузла, что значимо улучшает и функциональные результаты лечения рака молочной железы. Однако, самой важной целью современной предоперационной лекарственной терапии (как при местнораспространенном, так и при первично-операбельном раке молочной железы) является достижение полного регресса опухоли, как суррогатного предиктора благоприятного прогноза при агрессивных биологических подтипах заболевания. Отечественные и международные онкологические сообщества (рекомендации RUSSCO, ROOM, NCCN, ASCO, ESMO, St.Gallen, AGO 2017-2018), поддерживают проведение предоперационного лекарственного лечения в качестве инициирующего этапа при тройном негативном и HER2+ раке молочной железы, а также при низкодифференцированных люминальных раках, даже при первично-операбельных стадиях, поскольку в данных клинических ситуациях при современных лекарственных режимах достижение полного морфологического регресса опухоли реально, и, кроме того, достигнутый полный патоморфоз будет способствовать улучшению прогноза заболевания. Таким образом, стало очевидно, что достижение полного регресса опухоли (клинического, рентгенологического и морфологического) может стать реальной целью при современных режимах терапии в соответствии с биологическими характеристиками опухоли, в связи с чем число сторонников неоадъювантного подхода при агрессивных вариантах раннего рака молочной железы неуклонно растет во всем мире.

Маркировка первичной опухоли и регионарных метастазов перед началом неоадъювантного этапа.

Изменение сценария лечения первично-операбельного РМЖ (перенос лекарственного лечения на предоперационный этап) диктует необходимость выполнения разметки (маркировки) опухоли (± регионарных метастазов) перед началом неоадъювантного лечения. Полный ответ опухоли на системную терапию создает сложности на этапе планирования и выполнения органосохраняющей операции ввиду потери визуализации опухолевого очага. Так, на этапе предоперационной рентгенологической разметки отсутствует зона первичного опухолевого поражения; на этапе хирургического лечения теряются визуальные и пальпаторные ориентиры для адекватной оценки необходимого объема удаляемых тканей и определения границ резекции. Определенные сложности возникают и на этапе морфологической оценки лечебного патоморфоза ввиду отсутствия макроскопического опухолевого узла. Таким образом, рентгеноконтрастный маркер, установленный в зону опухолевого поражения до начала системной терапии, является необходимым ориентиром для всей мультидисциплинарной команды – рентгенолога, хирурга, морфолога.

Именно поэтому, разметка опухоли до начала предоперационной лекарственной терапии с помощью рентгеноконтрастных маркеров с целью мониторинга зоны первичной опухоли для последующей ее визуализации на этапе планирования хирургического этапа лечения является обязательным компонентом современного лечения рака молочной железы, и включена в рекомендации ведущих профессиональных онкологических сообществ (NCCN, ASCO, St.Gallen, AGO, ESMO).

Актуальность разработки российского инновационного устройства, иглы-локализатора Target

Несмотря на то, что предоперационная лекарственная терапия у российских женщин проводится в соответствии с рекомендациями профессиональных онкологических сообществ, методика маркировки первичной опухоли и лимфоузлов перед началом лекарственного лечения применяется крайне редко ввиду отсутствия опыта применения данной методики у российских онкологов, а также дороговизны зарубежных игл-локализаторов (1 игла с одним маркером - около 100 евро). Кроме того, зарубежные модели имеют ряд недостатков: в них отсутствует система наружного контроля установки маркера, и, кроме того, в одной игле - локализаторе присутствует только один маркер. При необходимости маркировки крупных опухолей или разметки мультицентричных зон приходится использовать 2-3 маркера (приходится использовать 2-3 иглы, что кратно увеличивает стоимость применения методики – до 200-300 евро). Таким образом, применение крайне важной методики маркировки опухоли в онкологических диспансерах нашей страны лимитировано значимыми финансовыми затратами, отсутствием учебно-методических разработок по данной тематике и опыта у российских коллег, что требует многонаправленного решения данной проблемы.

Потенциальным решением данных задач является реализация проекта нашей команды "Игла – локализатор "Target" для маркировки и мониторинга первичной опухоли и регионарных метастазов в процессе неоадъювантного лечения рака молочной железы», направленного не только на разработку и производство отечественного инновационного устройства для маркировки опухоли, но и на активное внедрение методики в работу онкологической службы нашей страны.

С актуальностью методики маркировки опухоли молочной железы у пациенток, получающих предоперационную лекарственную терапию, можно ознакомиться в публикациях в российских и зарубежных журналах:

1. Features of clinical, radiological and morphological response to preoperative chemotherapy according to biological subtype of breast cancer. Kolyadina Irina Vladimirovna, Pavlikova Olga Arkadievna, Bokhian Vagan Yurikovich, Danzanova Tatiana Yurievna, Karpova Marina Sergeevna, Kozlov Nikolai Alexandrovich, Poddubnaya Irina Vladimirovna. International Journal of Radiology & Radiation Therapy, Volume 5 Issue 3 - 2018

2. ЭВОЛЮЦИЯ НЕОАДЪЮВАНТНОГО ПОДХОДА ПРИ ПЕРВИЧНО-ОПЕРАБЕЛЬНОМ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В ПОСЛЕДНЮЮ ДЕКАДУ: МОДНЫЙ ТРЕНД ИЛИ РЕАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА? Колядина И.В., Поддубная И.В., Павликова О.А., Вишневская Я.В., Комов Д.В., Данзанова Т.Ю., Алиева Г.С. Современная онкология. 2017. Т. 19. № 1. С. 9-16

3. КЛИНИКО-РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕДОПЕРАЦИОННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПОДТИПАХ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ СТАДИЙ T1-3N0-1M0 Павликова О.А., Поддубная И.В., Колядина И.В., Абдуллаев А.Г., Комов Д.В., Данзанова Т.Ю., Синюкова Г.Т., Козлов Н.А., Ганьшина И.П., Жукова Л.Г., Алиева Г.С., Керимов Р.А., Гордеева О.О. Современная онкология. 2017. Т. 19. № 4. С. 16-21

4. ОСОБЕННОСТИ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ПОЛУЧАЮЩИХ ПРЕДОПЕРАЦИОННУЮ ЛЕКАРСТВЕННУЮ ТЕРАПИЮ Колядина И.В., Поддубная И.В., Павликова О.А., Комов Д.В. Современная онкология. 2016. Т. 18. № 1. С. 50-54